※臨床研究を実施する際には、文書もしくは口頭で説明・同意を行いますが、患者さんへの侵襲や介入もなく診療情報等の情報のみを用いている研究や、余った検体のみを用いるような研究については、国が定めた指針に基づき「対象となる患者さんおひとりずつからの直接同意を得る必要はありません」が、利用目的や研究の実施についての情報を公開し、更に拒否の機会を保証することが必要とされています。 このような手法を「オプトアウト」といいます。